湖北省腫瘤醫(yī)院病理科順利通過CNAS ISO15189 醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可監(jiān)督評審

發(fā)布時間：2024-07-23 瀏覽：24303次來源：湖北省腫瘤醫(yī)院

7月21日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）評審組在經(jīng)過3天的現(xiàn)場檢查評審后，正式宣布湖北省腫瘤醫(yī)院病理科通過CNAS ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可監(jiān)督評審,。

據(jù)悉,，ISO15189是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),，是目前國際上醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系建設(shè)最完善,、最適用的標(biāo)準(zhǔn)。

經(jīng)過5年的質(zhì)量管理體系建設(shè),，湖北省腫瘤醫(yī)院病理科于2023年7月順利獲得CNAS簽發(fā)的ISO15189認(rèn)可證書,。此次是科室獲頒認(rèn)可證書后接受的首次監(jiān)督評審，旨在促進持續(xù)改進,，為患者提供更精密精準(zhǔn),、高質(zhì)高效的病理診斷服務(wù)。

7月19日上午,，現(xiàn)場評審首次會議召開,。湖北省腫瘤醫(yī)院院長魏少忠代表醫(yī)院熱烈歡迎評審專家的蒞臨指導(dǎo)，他表示,，醫(yī)院十分重視此次監(jiān)督評審工作,，也希望評審專家對病理科質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進提出寶貴建議，助力科室高質(zhì)量發(fā)展,。

評審組組長,、香港大學(xué)深圳醫(yī)院張秀明教授依次介紹了本次評審組專家（中山大學(xué)腫瘤防治中心劉艷輝教授、山東省腫瘤醫(yī)院汝昆教授,、江蘇省人民醫(yī)院張煒明教授以及浙江省腫瘤醫(yī)院徐海苗教授）及評審專業(yè),，同時還簡要介紹了評審方式、相關(guān)要求,、評審紀(jì)律,，強調(diào)了評審的公正性和客觀性。

湖北省腫瘤醫(yī)院病理科主任岳君秋匯報了科室的基本情況,、2023年質(zhì)量管理體系的建設(shè)與運行以及換版后質(zhì)量管理體系的建設(shè)與運行相關(guān)情況,。

在3天的現(xiàn)場評審中，專家組嚴(yán)格依據(jù)新版《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,，對湖北省腫瘤醫(yī)院病理科申請認(rèn)可的項目（包括組織病理,、免疫組化及特染、分子病理,、細胞病理等）進行了全面,、嚴(yán)格的檢查和評估。專家們詳細查看實驗室各部門體系文件,，從人員管理、儀器設(shè)備使用情況,、環(huán)境規(guī)范等方面考察科室全流程運行情況,，并對SOP文件及記錄表格進行審查。通過現(xiàn)場試驗,、專家復(fù)閱,、人員能力評估,、授權(quán)簽字人考核等，對實驗室質(zhì)量管理體系及相關(guān)文件的符合性,、有效性進行綜合評價,。

專家組還與臨床醫(yī)護座談，充分了解病理科檢查項目以及服務(wù)質(zhì)量能否滿足臨床需求,、病理報告是否及時,、病理診斷是否準(zhǔn)確等，以全面評估病理科臨床服務(wù)能力,。

張秀明教授審查質(zhì)量管理體系運行情況

劉艷輝教授審查組織病理相關(guān)文件

張煒明教授檢查免疫組化質(zhì)控體系及儀器設(shè)備情況

徐海苗教授了解細胞病理室工作及查看存檔細胞涂片

汝昆教授審查分子病理管理文件

7月21日,，現(xiàn)場評審末次會議召開。評審組專家高度肯定病理科的工作質(zhì)量與業(yè)績,，并正式宣布病理科通過CNAS ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可監(jiān)督評審,；同時，專家組也指出了評審中發(fā)現(xiàn)的不足之處,，提出了相關(guān)整改意見,。

岳君秋表態(tài)，此次監(jiān)督評審,，為病理科明確了努力方向,，科室將繼續(xù)努力以國際標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)病理服務(wù)的質(zhì)量與能力建設(shè)，為健康中國建設(shè)貢獻專業(yè)力量,。

科室導(dǎo)航

湖北省腫瘤醫(yī)院病理科順利通過CNAS ISO15189 醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可監(jiān)督評審