6月26日,湖北省腫瘤醫(yī)院Ⅰ期臨床研究型病房正式開科運行,,標志著醫(yī)院臨床研究工作進入新的更高發(fā)展階段,,對醫(yī)院持續(xù)高標準,、高質(zhì)量地開展抗癌藥物臨床試驗具有重要意義,。
據(jù)悉,,醫(yī)院Ⅰ期臨床研究型病房于2022年開始籌建,,并于2023年6月21日通過省藥品監(jiān)督管理局評審驗收,。
Ⅰ期臨床研究型病房設在醫(yī)院外科樓6樓西區(qū),有病床40張,,用于開展創(chuàng)新藥早期臨床研究,。按規(guī)范,科室設置搶救室,、知情同意室,、受試者活動室、生物樣本間,、檔案室,、配餐間、辦公室等專區(qū),;配備有呼吸機,、除顫儀、心電監(jiān)護,、心電圖機,、搶救車、中心供氧,、負壓吸引等急救設施設備,,以及離心機、移液槍,、冷藏冰箱,、低溫冰箱、超低溫冰箱等藥物臨床試驗相關設備??剖夜灿嗅t(yī)護人員19名,,均接受過正規(guī)藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓,熟練掌握相關法律,、法規(guī)及專業(yè)技術,,同時也熟練掌握急救和重癥監(jiān)護知識與技能,能為受試者提供全方位的保障和優(yōu)質(zhì)的服務,。
科室負責人梁新軍博士介紹,,Ⅰ期臨床研究在新藥研發(fā)中起著關鍵作用,其主要目的是觀察人體對新藥的耐受程度和藥物代謝動力學,,為給藥方案提供依據(jù)。湖北省腫瘤醫(yī)院Ⅰ期臨床研究型病房制定了具有醫(yī)院特色的標準作業(yè)流程,,將在保障患者權益和安全的基礎上,,規(guī)范開展抗癌新藥的Ⅰ期臨床試驗。參與Ⅰ期臨床試驗的受試者,,均可享有免費用藥,、免費診療、綠色就醫(yī)通道,、交通營養(yǎng)補貼等權益,,既能獲得最新的治療方法,還能適當減輕治療負擔,。