本周,湖北省腫瘤醫(yī)院成功舉辦了2025年“520國(guó)際臨床試驗(yàn)日”系列活動(dòng)。此次活動(dòng)通過(guò)多元化的形式,向全社會(huì)普及臨床試驗(yàn)知識(shí),弘揚(yáng)志愿者奉獻(xiàn)精神,推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
活動(dòng)一 : 國(guó)際臨床試驗(yàn)日義診
2025年5月20日上午,一場(chǎng)意義非凡的活動(dòng)拉開(kāi)帷幕。活動(dòng)緊扣“匯你我力量,點(diǎn)希望之光”這一核心主旨,以“‘試’向健康行”為鮮明主題,精心籌備并有序開(kāi)展了臨床試驗(yàn)專(zhuān)家義診與線(xiàn)上科普活動(dòng)。義診現(xiàn)場(chǎng),工作人員向到場(chǎng)群眾發(fā)放“臨床試驗(yàn)知多少”科普宣傳冊(cè),同步播放臨床試驗(yàn)科普視頻,并為前來(lái)咨詢(xún)的患者準(zhǔn)備了象征幸運(yùn)的玫瑰花束作為520留念,前來(lái)咨詢(xún)的患者及家屬絡(luò)繹不絕,隨處可見(jiàn)溫暖人心的畫(huà)面。
活動(dòng)二: 藥物臨床試驗(yàn)線(xiàn)上科普宣教
2025年5月20日下午,戴助主任和楊彬主任通過(guò)湖北省腫瘤醫(yī)院(良醫(yī)匯)腫瘤防治科普教育平臺(tái),分別以“藥物臨床試驗(yàn)—從實(shí)驗(yàn)室到患者的科學(xué)之旅”和“關(guān)于臨床研究的那些事”兩大主題,開(kāi)展了精彩且專(zhuān)業(yè)的線(xiàn)上科普宣教活動(dòng)。此次活動(dòng)吸引了眾多觀眾,線(xiàn)上參與人數(shù)多達(dá)3000余人。
活動(dòng)三: 湖北省腫瘤醫(yī)院2025年藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)會(huì)
2025年5月21日,湖北省腫瘤醫(yī)院2025年藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)會(huì)順利舉辦。我院各臨床和醫(yī)技科室臨床試驗(yàn)項(xiàng)目PI、Sub-I、倫理委員、研究醫(yī)生和研究護(hù)士等研究人員現(xiàn)場(chǎng)參加此次培訓(xùn)。
本次培訓(xùn)會(huì)由戴助主任主持,陳健副院長(zhǎng)為會(huì)議致辭,他強(qiáng)調(diào),臨床試驗(yàn)不僅是醫(yī)藥創(chuàng)新的基石,更是連接基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用的關(guān)鍵橋梁。近年來(lái),我院臨床試驗(yàn)取得了較大進(jìn)步,GCP機(jī)構(gòu)量值位列腫瘤專(zhuān)科16位(全國(guó)56位),并榮獲A+++機(jī)構(gòu),然而,我們也應(yīng)清醒認(rèn)識(shí)到當(dāng)前工作中尚存短板亟待補(bǔ)齊,為此,本次培訓(xùn)將圍繞“強(qiáng)基礎(chǔ)、提能力、促規(guī)范”的目標(biāo)展開(kāi),聚焦科學(xué)為本、倫理為先、協(xié)同為要三大要點(diǎn),著力構(gòu)建多部門(mén)協(xié)作網(wǎng)絡(luò),推動(dòng)我院臨床試驗(yàn)工作邁向高質(zhì)量發(fā)展新臺(tái)階。
本次GCP培訓(xùn)邀請(qǐng)金菁教授(湖北省藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查中心審評(píng)員)、姜敏教授(江西省人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)與研究中心主任)、賀寶霞教授(河南省腫瘤醫(yī)院GCP辦公室主任 )、梁新軍教授(湖北省腫瘤醫(yī)院I期臨床研究型病房主任)和魏學(xué)燕老師(湖北省腫瘤醫(yī)院GCP辦公室質(zhì)控員)分別就“藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及常見(jiàn)問(wèn)題”、“臨床試驗(yàn)安全性事件的處理與報(bào)告”、“臨床試驗(yàn)研究者職責(zé)實(shí)施要點(diǎn)”、“確保受試者安全和臨床試驗(yàn)質(zhì)量—腫瘤l期臨床研究型病房經(jīng)驗(yàn)分享”、“我院臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)控重點(diǎn)問(wèn)題分析”等五個(gè)方面進(jìn)行了專(zhuān)題報(bào)告和分享。在分享交流過(guò)程中,各位授課專(zhuān)家將理論與案例實(shí)操相結(jié)合,深入淺出,由點(diǎn)及面,為學(xué)員們傳授GCP與倫理相關(guān)知識(shí),大家認(rèn)真聆聽(tīng),積極互動(dòng),課堂氣氛活躍,內(nèi)容精彩紛呈。最后,全體學(xué)員參加GCP線(xiàn)上考試,考試通過(guò)者將頒發(fā)GCP培訓(xùn)證書(shū)。