為加強溝通,，優(yōu)化流程,，保證臨床研究項目的質量,，1月11日下午,，Ⅰ期臨床研究型病房召開了SMO主管溝通會,。會議由黃小程護士長主持,，科室負責人梁新軍主任,、研究護理組長曾芋,、13家SMO主管或CRC代表參加了會議。

   會議開始,，黃小程護士長介紹了科室臨床試驗用藥預約,、樣本間使用、辦公區(qū)域資料管理等相關管理要求,，并就前期調研中CRC反饋的問題一一進行了回應并提出了具體整改措施,。在討論環(huán)節(jié)，梁新軍主任,、黃小程護士長與SMO主管們就人員的管理,、流程的優(yōu)化、如何保證項目的質量和受試者的安全等內容進行了深入的交流,，并達成了共識,。最后，梁新軍主任就科室目前情況提出了四點要求：1.各方要嚴格遵守GCP的規(guī)范,，在保障受試者利益的前提下嚴格按照項目要求執(zhí)行,；2.研究醫(yī)生、研究護士,、CRC要加強溝通,、互相理解，保質保量地完成項目研究,；3.科室和SMO公司現(xiàn)存的一些問題,，根據(jù)達成的共識，切實做好整改,；4.形成SMO公司及科室自檢,、機構抽檢、主管部門檢查的多級質控模式,。

   會議中大家暢所欲言,，雙方就如何更好地保障受試者利益和提升臨床研究的質量達成共識，為Ⅰ期臨床研究型病房更好地開展工作起到了積極的作用,。