6月21日,，湖北省藥品監(jiān)督管理局專家組對我院Ⅰ期臨床研究型病房進行了現(xiàn)場評審,。副院長胡德勝,、藥物臨床試驗機構(gòu)副主任張峰、倫理委員會副主任委員陳健,、I期臨床研究型病房負責人梁新軍及科室相關(guān)人員參加本次評審。

    評審座談會上,，湖北省藥品監(jiān)督管理局評審專家組組長宣讀了檢查通知和現(xiàn)場檢查紀律,；胡德勝代表醫(yī)院宣讀了被檢單位承諾書,；張峰介紹了我院臨床試驗機構(gòu)概況；陳健匯報了臨床試驗倫理概況,；梁新軍就Ⅰ期臨床研究型病房管理體系,、運行流程、人員組織構(gòu)架,、設(shè)備設(shè)施及質(zhì)量控制等情況進行了詳細匯報,。

    隨后，專家組展開現(xiàn)場檢查,。專家們實地檢查了Ⅰ期臨床研究型病房的病房設(shè)置,、硬件設(shè)施及電子信息系統(tǒng)等，詳細查閱了相關(guān)文件資料,，對受試者治療管理,、應(yīng)急預(yù)案、人員培訓(xùn),、臨床試驗運行及質(zhì)量控制等方面進行了全方位評審,，并與研究團隊人員進行現(xiàn)場提問和互動交流。

    評審反饋會上,，專家組對醫(yī)院的充分準備給予高度肯定,，認為湖北省腫瘤醫(yī)院I期臨床研究型病房已經(jīng)建立了符合標準的運行模式和質(zhì)量管理體系，團隊分工職責明確,，達到了開科運行要求,。專家組還反饋了評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，要求醫(yī)院持續(xù)改進,，不斷提升Ⅰ期臨床研究型病房的運行管理水平,。胡德勝表示，醫(yī)院Ⅰ期臨床研究型病房將以評促改,、以評促建,，不斷提高質(zhì)量管理水平，保證藥物臨床試驗的規(guī)范性,，保障受試者安全,。

    Ⅰ期臨床研究型病房通過評審，標志著我院臨床研究工作進入新的更高的發(fā)展階段,，對醫(yī)院持續(xù)高標準,、高質(zhì)量地開展藥物臨床試驗具有重要意義，也為醫(yī)院從臨床型醫(yī)院向研究型醫(yī)院的轉(zhuǎn)型奠定了良好基礎(chǔ),。