5月17日,，湖北省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗機構主辦的“50周年院慶”系列學術會議——湖北省腫瘤醫(yī)院2023年藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）培訓會順利舉辦,。醫(yī)院各臨床和醫(yī)技科室臨床試驗項目的主要研究者,、研究醫(yī)生,、研究護士，以及醫(yī)院倫理委員會委員300余人參會,。醫(yī)院副院長,、藥物臨床試驗機構負責人吳新紅，醫(yī)院副院長,、倫理委員會主委胡德勝以及律師張敏出席會議,。

    開幕式上，吳新紅指出,，近年來,，醫(yī)院秉持“以患者為中心”理念,，開展高質量臨床研究，取得了一定的成績,，醫(yī)院臨床試驗項目數(shù)量穩(wěn)步增加，項目質量也逐步提升,。隨著臨床試驗審批制度改革的不斷深化,，目前國內(nèi)臨床試驗已與國際前沿接軌，臨床試驗監(jiān)管體系日益優(yōu)化和完善,，對臨床試驗實施過程的規(guī)范化也提出了更高的要求,，希望全院臨床試驗研究人員與時俱進，加強學習,，以“保護受試者權益,、保障臨床研究質量”為核心目標，規(guī)范開展臨床試驗,，更好地服務患者,、服務社會。

    會議由藥物臨床試驗機構辦公室副主任許芳主持,。會上,，醫(yī)院藥物臨床試驗機構副主任張峰匯總了“我院2022年臨床試驗項目質控排名及問題分析”，分別從知情同意,、人員授權,、篩選入組、研究病歷,、研究藥物,、生物樣本、AE/CM等一系列環(huán)節(jié),，對醫(yī)院臨床試驗國家局核查和機構項目質控發(fā)現(xiàn)的問題進行了詳細分析,，并提出了針對性的整改措施和質控重點。

    會議還特別邀請同濟醫(yī)院科研處副處長,、藥物臨床試驗機構辦公室主任杜艾樺教授,，協(xié)和醫(yī)院科研處副處長、藥物臨床試驗機構辦公室主任吳建才教授,，相關藥企科研管理人員趙長宏博士與萬兵博士等人,，分別就“臨床研究的現(xiàn)狀及管理”“注冊類臨床試驗核查要點及案例分析”“如何將臨床問題轉化為科學問題與科研設計”“腫瘤藥物近期開發(fā)熱點”等主題進行授課，讓參會人員收獲頗豐,。