5月17日，湖北省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)主辦的“50周年院慶”系列學(xué)術(shù)會議——湖北省腫瘤醫(yī)院2023年藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)會順利舉辦。醫(yī)院各臨床和醫(yī)技科室臨床試驗項目的主要研究者,、研究醫(yī)生,、研究護士，以及醫(yī)院倫理委員會委員300余人參會,。醫(yī)院副院長,、藥物臨床試驗機構(gòu)負責(zé)人吳新紅，醫(yī)院副院長,、倫理委員會主委胡德勝以及律師張敏出席會議,。

    開幕式上，吳新紅指出,，近年來,，醫(yī)院秉持“以患者為中心”理念，開展高質(zhì)量臨床研究,，取得了一定的成績,，醫(yī)院臨床試驗項目數(shù)量穩(wěn)步增加，項目質(zhì)量也逐步提升,。隨著臨床試驗審批制度改革的不斷深化,，目前國內(nèi)臨床試驗已與國際前沿接軌，臨床試驗監(jiān)管體系日益優(yōu)化和完善,，對臨床試驗實施過程的規(guī)范化也提出了更高的要求,，希望全院臨床試驗研究人員與時俱進，加強學(xué)習(xí),，以“保護受試者權(quán)益,、保障臨床研究質(zhì)量”為核心目標，規(guī)范開展臨床試驗,，更好地服務(wù)患者,、服務(wù)社會,。

    會議由藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室副主任許芳主持。會上,，醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)副主任張峰匯總了“我院2022年臨床試驗項目質(zhì)控排名及問題分析”,，分別從知情同意、人員授權(quán),、篩選入組,、研究病歷、研究藥物,、生物樣本,、AE/CM等一系列環(huán)節(jié)，對醫(yī)院臨床試驗國家局核查和機構(gòu)項目質(zhì)控發(fā)現(xiàn)的問題進行了詳細分析,，并提出了針對性的整改措施和質(zhì)控重點,。

    會議還特別邀請同濟醫(yī)院科研處副處長、藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任杜艾樺教授,，協(xié)和醫(yī)院科研處副處長,、藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任吳建才教授，相關(guān)藥企科研管理人員趙長宏博士與萬兵博士等人,，分別就“臨床研究的現(xiàn)狀及管理”“注冊類臨床試驗核查要點及案例分析”“如何將臨床問題轉(zhuǎn)化為科學(xué)問題與科研設(shè)計”“腫瘤藥物近期開發(fā)熱點”等主題進行授課,，讓參會人員收獲頗豐。