3月20日,，湖北省藥品監(jiān)督管理局黨組成員,、藥品安全總監(jiān)文毅一行蒞臨湖北省腫瘤醫(yī)院,，調(diào)研指導醫(yī)院臨床試驗研究工作，省藥監(jiān)局藥品經(jīng)營管理處副處長,、三級調(diào)研員李駿，省藥監(jiān)局注冊管理處副處長童心玥,，省藥監(jiān)局注冊管理處三級主任科員姜亞麗等一同參加,。省腫瘤醫(yī)院院長魏少忠、副院長吳新紅及相關部門負責人陪同調(diào)研,，吳新紅主持調(diào)研會,。

     魏少忠簡要介紹了醫(yī)院臨床試驗研究的歷史沿革及開展情況，歡迎省藥監(jiān)局對醫(yī)院臨床試驗工作進行深入指導,，提出寶貴意見,，并繼續(xù)關注與支持醫(yī)院藥物臨床試驗的成長與發(fā)展。

    文毅對省腫瘤醫(yī)院臨床研究所取得的成果給予了充分肯定,，并期望醫(yī)院能充分發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢,、為全省GCP高質(zhì)量發(fā)展貢獻智慧與力量,。他指出，《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法》（以下簡稱《監(jiān)督檢查辦法》）自2024年3月1日起施行以來,，省藥監(jiān)局將落實監(jiān)管責任,，加強我省臨床試驗機構(gòu)的規(guī)范管理。臨床試驗資源已由資源不足轉(zhuǎn)為資源過剩,、各臨床試驗機構(gòu)的水平也各有差異,，省腫瘤醫(yī)院作為省內(nèi)承接臨床試驗項目數(shù)量靠前的腫瘤專科醫(yī)院,，應以更高標準的專業(yè)化能力,，為我省的臨床試驗研究高質(zhì)量發(fā)展做出貢獻。

     李駿傳達了湖北省醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作會議精神,，強調(diào)了醫(yī)務工作者必須進一步認清形勢,，開展自查自糾，將系統(tǒng)治理觀念貫徹到整個工作的始終,，不斷凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài),，維護人民群眾切身利益。

     童心玥指出,，《監(jiān)督檢查辦法》的發(fā)布與實施是國家藥監(jiān)局釋放的強烈信號,，旨在實行從責任到程序的全方位政策監(jiān)管。在抗腫瘤藥物臨床試驗數(shù)量猛增的大環(huán)境下,，對于省腫瘤醫(yī)院來說,，嚴格的監(jiān)管是挑戰(zhàn)與機遇并存，希望醫(yī)院能做好充分準備,，持續(xù)提高臨床試驗質(zhì)量管理能力,。

    隨后，省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)副主任張峰匯報了醫(yī)院GCP工作,，從醫(yī)院GCP歷史沿革,、發(fā)展規(guī)模、科研成果等方面作了詳盡的介紹,。省腫瘤醫(yī)院科教部/I期臨床研究中心主任梁新軍詳述了IIT臨床研究的分類,、開展模式，并表示將帶領科室堅持首善標準,，對標國際一流水平,，落實好IIT規(guī)范管理各項工作。

    最后,，雙方就承接項目流程,、受試者醫(yī)保、研究者職責與能力等方面進行了深入交流,，省藥監(jiān)局領導對醫(yī)院的臨床試驗研究工作提出了許多建設性意見,。

    吳新紅代表醫(yī)院表態(tài),，醫(yī)院將秉承科學求真、開放包容的態(tài)度,，積極配合省藥監(jiān)局的監(jiān)督檢查,，進一步加強臨床試驗的規(guī)范管理和實施，為患者提供更加安全,、有效的醫(yī)療服務,。